Lignes d’extrusion pour film médical

Installations complètes conformes aux standards internationaux

Film extrudé pour packaging, dispositifs et protection à usage unique

Le film médical est un film plastique extrudé utilisé dans les dispositifs à usage unique, les protections et les systèmes de conditionnement stérile. En milieu clinique, il est employé pour produire des blisters rigides, des sachets barrière, des membranes d’emballage et des feuilles de protection pour lits d’examen, surfaces et tables d’opération. Le film doit garantir une surface régulière, une épaisseur constante et une compatibilité avec les principaux procédés de stérilisation, notamment ETO, gamma et vapeur. Les lignes d’extrusion Bausano pour film médical sont conçues pour offrir un contrôle précis de chaque phase de production, en assurant une qualité répétable et une hygiène maximale du produit fini.

Contrôle de l’épaisseur et uniformité du film extrudé

La planéité du film désigne sa capacité à maintenir une surface uniforme, sans déformations ni ondulations. Ce paramètre est essentiel pour les applications sanitaires dans lesquelles le matériau doit adhérer correctement aux surfaces, garantir une thermoformabilité uniforme, des soudures fiables et une protection contre les contaminations environnementales. Dans les services hospitaliers et ambulatoires, le film extrudé est également utilisé pour produire des protections à usage unique destinées aux lits, aux sièges et aux zones opératoires, afin de réduire le risque d’infections croisées entre patients.
Les lignes Bausano permettent de produire des films avec des épaisseurs de 0,1 à 1 mm, avec contrôle en temps réel de l’épaisseur et de la largeur, bobinage automatique et gestion numérique des paramètres de ligne.
Les films médicaux sont réalisés avec des matériaux plastiques biocompatibles, sélectionnés pour garantir la compatibilité avec la stérilisation, la sécurité d’utilisation et la résistance mécanique.
Les lignes d’extrusion Bausano sont compatibles avec:

PVC médical - Flexible, transparent et facile à souder.
Polypropylène (PP) - Résistant à la chaleur et aux agents chimiques.
Polyéthylène (PE) - Adapté au contact avec les fluides et les instruments.
Éthylène acétate de vinyle (EVA) - Souple, élastique et compatible avec les procédés de stérilisation.
TPE et TPU - Matériaux élastiques pour applications dynamiques ou spécifiques.
Fluoropolymères - Conçus pour les environnements à haute pureté.
Formulations sur mesure - Développées selon les spécifications du client.

Tous les matériaux peuvent être transformés sur des lignes monovis E-GO ou des lignes bivis parallèles série MD, selon le type de charge, l’épaisseur souhaitée et la productivité attendue.

Conformité réglementaire et intégration avec les systèmes qualité

Chaque ligne Bausano est conçue pour répondre aux exigences techniques et documentaires de l’industrie de la santé. Les installations peuvent être fournies avec des protocoles IQ/OQ, une traçabilité complète des composants, la validation des paramètres de process et un support pour la documentation technique destinée aux audits. Les films médicaux produits sont conformes aux réglementations et standards les plus répandus : ISO 10993, USP Class VI, Pharmacopée Européenne, FDA 21 CFR et ANVISA, avec une destination d’usage en Europe, aux États-Unis, en Amérique du Sud et en Afrique du Nord. Grâce à une conception sur mesure, les lignes Bausano offrent fiabilité industrielle, efficacité énergétique et pleine compatibilité avec les environnements réglementés.

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Vous avez besoin d’un conseil technique pour concevoir une ligne d’extrusion dédiée à la production de film médical, optimisée en termes d’efficacité énergétique, de précision du process et de productivité horaire ? L’équipe Bausano est à votre disposition pour analyser les exigences applicatives spécifiques du secteur médical et configurer une solution sur mesure, conforme aux standards qualité et aux objectifs de production de votre installation.

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